EU-Reform der Medizinprodukteverordnung entlastet baden-württembergische Hersteller

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Ein Krankenhauszimmer mit mehreren Betten, auf denen jeweils ein Patient liegt, mit Kochsalzflaschen auf Ständern zwischen den Betten und einer Frau mit einer Tasche in der Nähe eines der Patienten.

EU-Reform der Medizinprodukteverordnung entlastet baden-württembergische Hersteller

Meilenstein für die Verbesserung der Patientenversorgung

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  1. Dezember 2025

Die Europäische Kommission hat weitreichende Änderungen der Medizinprodukteverordnung (MDR) vorgeschlagen, um Bürokratie abzubauen und Innovationen zu fördern. Die geplanten Reformen zielen darauf ab, die Meldepflichten für Unternehmen zu verringern, ohne dabei bewährte Medizinprodukte vom Markt zu verdrängen. Baden-Württemberg, ein zentraler Standort der Medizintechnikbranche, könnte besonders von den Anpassungen profitieren – gerade weil lokale Hersteller zunehmend mit bürokratischen Hürden kämpfen.

Der Medizintechniksektor in Baden-Württemberg, der über 54.000 Beschäftigte zählt und rund 4,5 Milliarden Euro Bruttowertschöpfung erwirtschaftet, leidet seit Langem unter übermäßiger Regulierungslast. Viele Unternehmen berichten, dass der hohe Dokumentationsaufwand Innovationen bremst und die Zahl der Medizinprodukte verringert, die den europäischen Markt erreichen.

Die geplanten Überarbeitungen der MDR sollen die Belastung für die Wirtschaft verringern und die Wettbewerbsfähigkeit der europäischen Medizintechnik stärken. Besonders baden-württembergische Hersteller könnten von schnelleren Zulassungsverfahren und weniger regulatorischen Hindernissen profitieren. Die Änderungen gehen nun in die nächste Phase des EU-Entscheidungsprozesses.

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